---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2016 N 01И-2221/16"
number: "01И-2221/16"
issued_on: 2016-11-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-222116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2016 N 01И-2221/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2016 N 01И-2221/16

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения МЗ РФ N 2002/750, МЗ РФ N 99/54, N ФСЗ 2009/04266, N ФСЗ 2009/05375, N ФСЗ 2008/02371, N ФСЗ 2008/01191, N ФСЗ 2008/01190"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 ноября 2016 г. N 01И-2221/16

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ МЗ РФ N 2002/750,**
**МЗ РФ N 99/54, N ФСЗ 2009/04266, N ФСЗ 2009/05375,**
**N ФСЗ 2008/02371, N ФСЗ 2008/01191, N ФСЗ 2008/01190**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Сименс" (не приводится), заявителя при государственной регистрации медицинского изделия, о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Мультидетекторная гамма-камера E.CAM с принадлежностями", модели 07333235, 07333284, производства Сименс Медикал Солюшенс США, Инк., США, регистрационное удостоверение от 01.10.2002 МЗ РФ N 2002/750, сроком действия до 01.10.2012;
- <a id="p100007"></a>"Мультидетекторная гамма-камера E.CAM", модели 07333235, 07333284, производства Сименс АГ, Германия, регистрационное удостоверение от 05.05.1999 МЗ РФ N 99/54, сроком действия до 05.05.2009;
- <a id="p100008"></a>"Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии SYMBIA E с принадлежностями", модель 10275879, производства Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк., США, регистрационное удостоверение от 28.04.2009 N ФСЗ 2009/04266, срок действия не ограничен;
- <a id="p100009"></a>"Система комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T16 с принадлежностями: SYMBIA T SERIES GAMMA CAMERA/CT SCANNERS", производства Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк., США, регистрационное удостоверение от 23.10.2009 N ФСЗ 2009/05375, срок действия не ограничен;
- <a id="p100010"></a>"Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T с принадлежностями: SYMBIA T SERIES GAMMA CAMERA/CT SCANNERS", модели 08717733, 10275007, 10275008, 10275009, 10275010, производства Сименс Медикал Солюшенс ЮЭСЭЙ, Инк. США, регистрационное удостоверение от 22.07.2008 N ФСЗ 2008/02371, срок действия не ограничен;
- <a id="p100011"></a>"Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T6 с принадлежностями: SYMBIA T SERIES GAMMA CAMERA/CT SCANNERS", модели 08717733, 10275007, 10275008, 10275009, 10275010, производства Siemens Medical Solutions USA, Inc., США, регистрационное удостоверение от 31.03.2008 N ФСЗ 2008/01191, срок действия не ограничен;
- <a id="p100012"></a>"Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T2 с принадлежностями: SYMBIA T SERIES GAMMA CAMERA/CT SCANNERS", модели 08717733, 10275007, 10275008, 10275009, 10275010, производства Siemens Medical Solutions USA, Inc., США, регистрационное удостоверение от 31.03.2008 N ФСЗ 2008/01190, срок действия не ограничен.
<a id="p100013"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс" (115184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9, тел. +7(495)737-10-00, факс +7(495)737-10-01).
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Сименс", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100017"></a>

---