Письмо Росздравнадзора от 25.11.2020 № 01И-2220/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2020 N 01И-2220/20. 01И-2220/20. 25.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-222020
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 ноября 2020 г. № 01И-2220/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-43782/19 от 03.09.2019 | ОАО «Синтез» | Диабеталонг(R), таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 480819; 490819 |
| № 05-43782/19 от 03.09.2019 | ОАО «Синтез» | Диабеталонг(R), таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 410719; 450719 |
| № 05-43782/19 от 03.09.2019 | ОАО «Синтез» | Каптоприл-АКОС, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 650819; 680819 |
| № 05-43782/19 от 03.09.2019 | ОАО «Синтез» | Каптоприл-АКОС, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 500619 |
| № 05-43782/19 от 03.09.2019 | ОАО «Синтез» | Рамиприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 100719 120719 |
| № 05-43782/19 от 03.09.2019 | ОАО «Синтез» | Рамиприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 90719; 110719 |
| № 05-43782/19 от 03.09.2019 | ОАО «Синтез» | Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 210619; 270619 |
| № 05-43782/19 от 03.09.2019 | ОАО «Синтез» | Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 310719; 320719 |
| № 05-43782/19 от 03.09.2019 | ОАО «Синтез» | Гликлазид, субстанция-порошок <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 1-19 (14W18082339) |
| № 05-43782/19 от 03.09.2019 | ОАО «Синтез» | Гликлазид-ЛЕКСВМ(R), субстанция-порошок <*> | Шандонг Фанмин Фармасьютикал Груп Ко.Лтд. | Китай | 3-19 (1018056) |
| № 05-43782/19 от 03.09.2019 | ОАО «Синтез» | Каптоприл, субстанция-порошок <*> | Чаньжоу Фармасьютикал фэктори | Китай | 4-19 (EC181015) |
| № 05-43782/19 от 03.09.2019 | ОАО «Синтез» | Каптоприл, субстанция <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 7-19 (5103-18-180) |
| № 05-43782/19 от 03.09.2019 | ОАО «Синтез» | Рамиприл, субстанция-порошок <*> | ЗАО «Активный Компонент» | Россия | 3-19 (30419); 5-19 (40419) |
| № 05-43782/19 от 03.09.2019 | ОАО «Синтез» | Спиронолактон, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Лангхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 4-19 (OT00U1903010); 5-19 (OT00U1903011) |
| № 05-43782/19 от 03.09.2019 | ОАО «Синтез» | Эналаприла малеат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Чанмин Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1-19 (3015-1901-007) |
<*> По проверенным показателям.