Письмо Росздравнадзора от 25.11.2020 № 01И-2219/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2020 N 01И-2219/20. 01И-2219/20. 25.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-221920
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 ноября 2020 г. № 01И-2219/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Амлодипин-Тева, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Тева» | Россия | 470319; 620419 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Амлодипин-Тева, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Тева» | Россия | 320319; 690419 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Бисопролол-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО «Тева» | Россия | 290619; 420719 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Бисопролол-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Тева» | Россия | 110319; 120319 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | ДуоРесп Спиромакс, порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза 120 доз, ингаляторы (1), пачки картонные <*> | Нортон (Вотерфорд) Лтд. выступ. под торговым наименов. Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия, выступ. под торговым наименов. Тева Фармасьютикалс Ирландия | Ирландия | AFN75A |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Лизиноприл-Тева, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Тева» | Россия | 320419; 440619 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Лизиноприл-Тева, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Тева» | Россия | 400419; 410419 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Лизиноприл-Тева, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Тева» | Россия | 190319; 220319 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Лозартан-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | ООО «Тева» | Россия | 200719; 240819 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Метопролол-Тева, таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V09535B; V09619A |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Метформин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль/упаковано: ООО «Тева» | Россия | 360519 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Метформин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль/упаковано: ООО «Тева» | Россия | 130319; 150319 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Насобек, спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 200 доз, флаконы пластиковые с аппликатором (1), пачки картонные | Тева Чешские Предприятия с.р.о. | Чешская Республика | 100011652; 100011673 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Розарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | Актавис Лтд | Мальта | F87823; F87825 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Розарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Актавис Лтд | Мальта | F85551; F87694 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Розарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Актавис Лтд | Мальта | F87143; F88546 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Розувастатин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | ООО «Тева» | Россия | 40219 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Розувастатин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | ООО «Тева» | Россия | 50219 |
| № 05-44715/19 от 06.09.2019 | ООО «Тева» | Розувастатин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | ООО «Тева» | Россия | 10219 |
<*> По проверенным показателям.