---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2015 N 01И-2217/15"
number: "01И-2217/15"
issued_on: 2015-12-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-221715"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2015 N 01И-2217/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2015 N 01И-2217/15

"О новых данных по безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 декабря 2015 г. N 01И-2217/15

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Бард Рус" (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии ArcticSun с принадлежностями" производства "Медиванс Инк", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10319 от 29.10.2014).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100007"></a>

---