--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2023 N 01И-221/23" number: "01И-221/23" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2023-04-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-22123" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2023 N 01И-221/23 # <Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2023 N 01И-221/23 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 6 апреля 2023 г. N 01И-221/23 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**

Приложение

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ**
**КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ**
**ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-6592/21 от 09.02.2021 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7) | Натальсид(R), суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 70121 | | N 05-6592/21 от 09.02.2021 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7) | Натальсид(R), суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 60121 | | N 05-6592/21 от 09.02.2021 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7) | Натальсид(R), суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 50121 | | N 05-6592/21 от 09.02.2021 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7) | Натальсид(R), суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 861020 | | N 05-6592/21 от 09.02.2021 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7) | Натальсид(R), суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 871020 | | N 05-6592/21 от 09.02.2021 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7) | Натальсид(R), суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 881020 | | N 02-27284/21 от 19.05.2021 | АО "Рафарма" (Липецкая область, Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Рафарма АО | Россия | 130121 | | N 09-4-10216 от 11.03.2021 | ФГУП "Московский эндокринный завод" (г. Москва, ул. Новохохловская. д. 25, стр. 2) | Фентанил, трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/ч, саше (5), пачки картонные | Московский эндокринный завод ФГУП | Россия | 161119 | | N 11-9873/21 от 24.02.2021 | ООО "Джодас Экспоим" (Московская область, Ленинский район, д. Апаринки, вл. 5, стр. 45, 46) | Цефтриаксон-Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия | JD2546 | | N 05-6594/21 от 09.02.2021 | ООО "еАптека" (г. Москва, 17-й пр. Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Натальсид(R), суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 871020 | | N 05-6594/21 от 09.02.2021 | ООО "еАптека" (г. Москва, 17-й пр. Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Натальсид(R), суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 961020 | | N 05-6594/21 от 09.02.2021 | ООО "еАптека" (г. Москва. 17-й пр. Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Натальсид(R), суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 700720 | ---