Письмо Росздравнадзора от 21.03.2006 № 01И-221/06

«О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

• Линкас Лор, пастилки мятные № 16, производства «Хербалэйдж (Пвт) Лтд», Пакистан, поставщик ООО «Айболит», показатель «Описание» (пастилки матовые с воздушными полостями) — серии 64.
• Стрепсилс, таблетки для рассасывания № 24, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Описание» (таблетки со сколами и выщербленными краями) — серии 6D.

2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Бронхикум пастилки от кашля, пастилки 100 мг № 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (на поверхности пастилок длинные игольчатые кристаллы) — серии 51731.
• Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО ПКЦ «Кетгут», показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком) — серии 7092005.
• Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые № 16, производства «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Биотэк Фарма-Юг», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом и со сколами) — серии О-144.

3. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области:

• Ноготков цветки, сырье растительное — порошок, 1,5 г № 20, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Анта-Импэкс», показатели «Средняя масса» (1,37 г), «Зола общая» (14,8%), «Упаковка» (в пачках присутствуют видимые частицы песка) — серии 01072005.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---