--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2020 N 01И-2208/20" number: "01И-2208/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-11-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-220820" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2020 N 01И-2208/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2020 N 01И-2208/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 24 ноября 2020 г. N 01И-2208/20** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
от 24 ноября 2020 г. N 01И-2208/20 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-43404/19 от 30.08.2019 | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Аримидекс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП/АстраЗенека ЮК Лимитед | США/Великобритания | PY583 | | N 05-43404/19 от 30.08.2019 | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Беталок(R), таблетки 100 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные | АстраЗенека АБ | Швеция | PABH | | N 05-43404/19 от 30.08.2019 | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Комбоглиз Пролонг(R), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 5 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП | США | LH0177 | | N 05-43404/19 от 30.08.2019 | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | АстраЗенека АБ | Швеция | ZCMB;
ZCMC | | N 05-43404/19 от 30.08.2019 | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Онглиза(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП/АстраЗенека ЮК Лимитед | США/Великобритания | PY886 | | N 05-43404/19 от 30.08.2019 | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Пульмикорт(R), суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл 2 мл, контейнеры (20), пачки картонные | АстраЗенека АБ | Швеция | PCPA;
PCNZ | ---