---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2016 N 01И-2208/16"
number: "01И-2208/16"
issued_on: 2016-11-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-220816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2016 N 01И-2208/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2016 N 01И-2208/16

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2011/10597, N РЗН 2013/1116"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 ноября 2016 г. N 01И-2208/16

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N ФСЗ 2011/10597,**
**N РЗН 2013/1116**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Дрегер" (не приводится), уполномоченного представителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Комплекс анестезиологический универсальный Primus Infinity Empowered (Primus IE) с принадлежностями", производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, регистрационное удостоверение от 15.07.2015 N ФСЗ 2011/10597, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Комплекс анестезиологический Perseus A500 с принадлежностями", производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, регистрационное удостоверение от 15.07.2015 N РЗН 2013/1116, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Дрегер" (Преображенская площадь, д. 8, Бизнес Центр ПРЕО8, блок "Б", 12 этаж, Москва, Россия, 107061, телефон +7 495 775-15-20(22), факс +7 495 775-15-21).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Дрегер", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---