---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2020 N 01И-2206/20"
number: "01И-2206/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-220620"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2020 N 01И-2206/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2020 N 01И-2206/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 ноября 2020 г. N 01И-2206/20**

</div>


<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 24 ноября 2020 г. N 01И-2206/20**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**

</div>

**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100016"></a>ИП Засеева Регина Вячеславовна (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Армянская/ул. Ватутина, 25/17) | <a id="p100017"></a>Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>420617 |
| <a id="p100021"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "Ника-Фарм" (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Владикавказская, д. 30) | <a id="p100023"></a>Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100172) | <a id="p100024"></a>ОАО "Уралбиофарм" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>400917 |
| <a id="p100027"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100028"></a>ИП Будаева Ирина Климентовна (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, пр-кт Коста, д. 88) | <a id="p100029"></a>Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100030"></a>ОАО "Ирбитский ХФЗ" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>1351217 |
| <a id="p100033"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100034"></a>ИП Гобозова Зема Владимировна (Республика Северная Осетия - Алания, Кировский район, с. Эльхотово, ул. Кирова, д. 203) | <a id="p100035"></a>Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100036"></a>ОАО "Уралбиофарм" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>330817 |
| <a id="p100039"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100040"></a>ГБУЗ МО "Бронницкая городская больница" (Московская область, г. Бронницы, пер. Пионерский, д. 45) | <a id="p100041"></a>СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Салютас Фарма ГмбХ | <a id="p100043"></a>Германия | <a id="p100044"></a>GL2678 |
| <a id="p100045"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100046"></a>ГБУЗ РК "Красногвардейская центральная районная больница" (Республика Крым, Красногвардейский район, с. Восход, ул. Юбилейная, д. 16) | <a id="p100047"></a>Верапамил раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | <a id="p100048"></a>ОАО "Биосинтез" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>10117 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100052"></a>ФГУП "МБА" (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1) | <a id="p100053"></a>Фраксипарин, раствор для подкожного введения 9500 МЕ анти-Ха/мл 0.3 мл, шприцы одноразовые (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Глаксо Вэллком Продакшен | <a id="p100055"></a>Франция | <a id="p100056"></a>5266A |
| <a id="p100057"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100058"></a>ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 2) | <a id="p100059"></a>Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 30 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>1431016 |
| <a id="p100063"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100064"></a>ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 2) | <a id="p100065"></a>Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 30 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>270217 |
| <a id="p100069"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100070"></a>ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 2) | <a id="p100071"></a>Рамиприл-СЗ, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100072"></a>ЗАО "Северная звезда" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>20217 |
| <a id="p100075"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100076"></a>ООО "Фармалайн" (Московская область, Мытищинский р-н, д. Грибки, ул. Ангарская, вл. 8, стр. 4) | <a id="p100077"></a>Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Фармацевтический завод "Польфарма" АО | <a id="p100079"></a>Польша | <a id="p100080"></a>21217 |
| <a id="p100081"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100082"></a>ФГБУ "ВЦКМ "Защита" Минздрава России (г. Москва, ул. Щукинская, д. 5) | <a id="p100083"></a>Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | <a id="p100084"></a>ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>2311016 |
| <a id="p100087"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100088"></a>ФГБУ "ВЦКМ "Защита" Минздрава России (г. Москва, ул. Щукинская, д. 5) | <a id="p100089"></a>Метронидазол-АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100090"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>2941115 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100094"></a>ФГБУ "ВЦКМ "Защита" Минздрава России (г. Москва, ул. Щукинская, д. 5) | <a id="p100095"></a>Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100096"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>1190717 |
| <a id="p100099"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100100"></a>ФГБОУ ВО СОГМА Минздрава России (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Титова, д. 11) | <a id="p100101"></a>Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | <a id="p100102"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>190218 |
| <a id="p100105"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100106"></a>ООО "Аптеки Валента" (Московская область, г. Щелково, ул. Краснознаменская, д. 12, пом. 1) | <a id="p100107"></a>Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | <a id="p100108"></a>АО "Софарма" | <a id="p100109"></a>Болгария | <a id="p100110"></a>2011117 |
| <a id="p100111"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100112"></a>ООО "Витрум плюс" (Республика Северная Осетия - Алания, г. Беслан, ул. Коминтерна, д. 2/5) | <a id="p100113"></a>Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100114"></a>ОАО "Ирбитский ХФЗ" | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>50118 |
| <a id="p100117"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100118"></a>ООО "Витрум плюс" (Республика Северная Осетия - Алания, г. Беслан, ул. Коминтерна, д. 2/5) | <a id="p100119"></a>Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100120"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>840618 |
| <a id="p100123"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100124"></a>ООО "Витрум плюс" (Республика Северная Осетия - Алания, г. Беслан, ул. Коминтерна, д. 2/5) | <a id="p100125"></a>Беллалгин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100126"></a>АО "Татхимфармпрепараты" | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>40718 |
| <a id="p100129"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100130"></a>ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели, д. 6) | <a id="p100131"></a>Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100132"></a>ОАО "Ирбитский ХФЗ" | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>10118 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100136"></a>ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели, д. 6) | <a id="p100137"></a>Диоксидин мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100138"></a>ОАО "Биосинтез" | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>10418 |
| <a id="p100141"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100142"></a>ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели, д. 6) | <a id="p100143"></a>Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | <a id="p100144"></a>ОАО "Мосфарм" | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>0050118 |
| <a id="p100147"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100148"></a>ООО "ФК Гранд Капитал" (Московская область, Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2) | <a id="p100149"></a>Дротаверин таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100150"></a>ОАО "Ирбитский ХФЗ" | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>90218 |
| <a id="p100153"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100154"></a>ООО "ФК Гранд Капитал" (Московская область, Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2) | <a id="p100155"></a>Аминалон таблетки покрытые оболочкой 250 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100156"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100157"></a>Республика Беларусь | <a id="p100158"></a>3691018 |
| <a id="p100159"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100160"></a>ООО "ФК Гранд Капитал" (Московская область, Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2) | <a id="p100161"></a>Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100162"></a>ООО "Озон" | <a id="p100163"></a>Россия | <a id="p100164"></a>330718 |
| <a id="p100165"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100166"></a>ООО "ФК Гранд Капитал" (Московская область, Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2) | <a id="p100167"></a>Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100168"></a>ОАО "Ирбитский химфармзавод" | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>10518 |



<a id="p100171"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100172"></a><*> По перечисленным показателям.

</div>




<a id="p100173"></a>

---