Письмо Росздравнадзора от 24.11.2020 № 01И-2206/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2206/20 от 24.11.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2020 N 01И-2206/20. 01И-2206/20. 24.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-220620
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 24 ноября 2020 г. № 01И-2206/20
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Засеева Регина Вячеславовна (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Армянская/ул. Ватутина, 25/17) | Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 420617 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Ника-Фарм» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Владикавказская, д. 30) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 400917 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Будаева Ирина Климентовна (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, пр-кт Коста, д. 88) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | 1351217 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Гобозова Зема Владимировна (Республика Северная Осетия — Алания, Кировский район, с. Эльхотово, ул. Кирова, д. 203) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 330817 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГБУЗ МО «Бронницкая городская больница» (Московская область, г. Бронницы, пер. Пионерский, д. 45) | СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | GL2678 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГБУЗ РК «Красногвардейская центральная районная больница» (Республика Крым, Красногвардейский район, с. Восход, ул. Юбилейная, д. 16) | Верапамил раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | 10117 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ФГУП «МБА» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1) | Фраксипарин, раствор для подкожного введения 9500 МЕ анти-Ха/мл 0.3 мл, шприцы одноразовые (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Глаксо Вэллком Продакшен | Франция | 5266A |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 2) | Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 30 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 1431016 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 2) | Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 30 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 270217 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 2) | Рамиприл-СЗ, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО «Северная звезда» | Россия | 20217 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Фармалайн» (Московская область, Мытищинский р-н, д. Грибки, ул. Ангарская, вл. 8, стр. 4) | Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | 21217 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ФГБУ «ВЦКМ „Защита“ Минздрава России (г. Москва, ул. Щукинская, д. 5)» | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» | Россия | 2311016 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ФГБУ «ВЦКМ „Защита“ Минздрава России (г. Москва, ул. Щукинская, д. 5)» | Метронидазол-АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 2941115 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ФГБУ «ВЦКМ „Защита“ Минздрава России (г. Москва, ул. Щукинская, д. 5)» | Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 1190717 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ФГБОУ ВО СОГМА Минздрава России (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Титова, д. 11) | Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 190218 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Аптеки Валента» (Московская область, г. Щелково, ул. Краснознаменская, д. 12, пом. 1) | Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | АО «Софарма» | Болгария | 2011117 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Витрум плюс» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Беслан, ул. Коминтерна, д. 2/5) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | 50118 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Витрум плюс» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Беслан, ул. Коминтерна, д. 2/5) | Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 840618 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «Витрум плюс» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Беслан, ул. Коминтерна, д. 2/5) | Беллалгин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | АО «Татхимфармпрепараты» | Россия | 40718 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ФГКУ «412 ВГ» Минобороны России (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели, д. 6) | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | 10118 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ФГКУ «412 ВГ» Минобороны России (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели, д. 6) | Диоксидин мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | 10418 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ФГКУ «412 ВГ» Минобороны России (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели, д. 6) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО «Мосфарм» | Россия | 0050118 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ФК Гранд Капитал» (Московская область, Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2) | Дротаверин таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | 90218 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ФК Гранд Капитал» (Московская область, Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2) | Аминалон таблетки покрытые оболочкой 250 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 3691018 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ФК Гранд Капитал» (Московская область, Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2) | Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 330718 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ФК Гранд Капитал» (Московская область, Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2) | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | Россия | 10518 |