---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2020 N 01И-2205/20"
number: "01И-2205/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-220520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2020 N 01И-2205/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2020 N 01И-2205/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Клексан(R)" серии С090720 производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 ноября 2020 г. N 01И-2205/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "КЛЕКСАН(R)"**
**СЕРИИ С090720 ПРОИЗВОДСТВА ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА"**
**(РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Клексан(R), раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл 0.6 мл, шприцы с защитной системой иглы (10), пачки картонные" серии С090720 производства ООО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия) в связи с неверно нанесенной на картонные пачки датой производства.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Фармстандарт-УфаВИТА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---