Письмо Росздравнадзора от 24.11.2020 № 01И-2205/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2020 N 01И-2205/20. 01И-2205/20. 24.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-220520
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Клексан(R)“ серии С090720 производства ОАО „Фармстандарт-УфаВИТА“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 ноября 2020 г. № 01И-2205/20
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «КЛЕКСАН(R)» СЕРИИ С090720 ПРОИЗВОДСТВА ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Клексан(R), раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл 0.6 мл, шприцы с защитной системой иглы (10), пачки картонные» серии С090720 производства ООО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) в связи с неверно нанесенной на картонные пачки датой производства.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармстандарт-УфаВИТА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.