Письмо Росздравнадзора от 24.11.2020 № 01И-2203/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2020 N 01И-2203/20. 01И-2203/20. 24.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-220320
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 08.07.2019 № РЗН 2019/8586; от 08.10.2019 № РЗН 2015/2350»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 ноября 2020 г. № 01И-2203/20
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ОТ 08.07.2019 № РЗН 2019/8586;
ОТ 08.10.2019 № РЗН 2015/2350
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Сименс Здравоохранение» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Система цифровая рентгеновская для маммографии МАММОМАТ Revelation с принадлежностями» производства «Сименс Хелскэа ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 08.07.2019 № РЗН 2019/8586, срок действия не ограничен;
- «Система ангиографическая Artis one» производства «Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 08.10.2019 № РЗН 2015/2350, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс Здравоохранение» (115093, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел.: +7 (916) 797-98-77, +7 (916) 662-45-70).