---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2016 N 01И-220/16"
number: "01И-220/16"
issued_on: 2016-02-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-22016"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2016 N 01И-220/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2016 N 01И-220/16
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 9 февраля 2016 г. N 01И-220/16
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата $"\text{Герцептин}®,$ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл" серии N3704B03 B2101, на упаковках которого указано: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария; произведено Дженентек Инк., США (лиофилизат); Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (растворитель)".
По информации ЗАО "Рош-Москва" серия N3704B03 B2101 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---