---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2020 N 01И-2197/20"
number: "01И-2197/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-219720"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2020 N 01И-2197/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2020 N 01И-2197/20
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 20 ноября 2020 г. N 01И-2197/20**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 20 ноября 2020 г. N 01И-2197/20**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-41298/19 от 21.08.2019 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФКП "Армавирская биофабрика" | Россия | 330619;
340619 |
| N 05-41298/19 от 21.08.2019 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Артикаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100064) | Санофи Индия Лимитед | Индия | AC184364;
AC190707 |
| N 05-41298/19 от 21.08.2019 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция-порошок [<*>](#p100064) | ООО "Фармамед" | Россия | 2360818;
2370818 |
| N 05-41298/19 от 21.08.2019 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Метамизол натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100064) | Чжэцзян Хайсэнь Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 2116120217 |
| N 05-41298/19 от 21.08.2019 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Пропофол, субстанция-жидкость [<*>](#p100064) | Бакем СА | Швейцария | 1000015447 |
| N 05-41298/19 от 21.08.2019 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Ропивакаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100064) | Экселла ГмбХ | Германия | 1901180 |
| N 05-41298/19 от 21.08.2019 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Хондроитина сульфат натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100064) | ПАО "Биохимик" | Россия | 20118 |
| N 05-41298/19 от 21.08.2019 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Мепивакаина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100064) | Моэхс Каталана С.Л. | Испания | 303;
322 |
---
<*> По проверенным показателям.
---