---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2017 N 01И-2196/17"
number: "01И-2196/17"
issued_on: 2017-09-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-219617"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2017 N 01И-2196/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2017 N 01И-2196/17

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 сентября 2017 г. N 01И-2196/17

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Пластырь фиксирующий медицинский стерильный гипоаллергенный, влагонепроницаемый", размер 5 x 7 см, производства "Чанчжоу Байдэлинь Хэлф Материал Ко., Лтд.", Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСЗ 2011/09151 от 24.02.2011, действующего на момент производства.
<a id="p100007"></a>Дополнительно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования и размера на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/09151 от 24.02.2011, действующего на момент производства, выданного на медицинское изделие "Пластырь фиксирующий медицинский стерильный и нестерильный, различных размеров", производства "Чанчжоу Байдэлинь Хэлф Материал Ко., Лтд", Китай.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---