Письмо Росздравнадзора от 05.09.2017 № 01И-2195/17

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 сентября 2017 г. № 01И-2195/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО НПО «ГАРАНТ», уполномоченного представителя производителя, сообщает о проведении коррекционных мероприятий в отношении медицинского изделия «Игла апирогенная 21G \times 1½ 0,8 x 40», LOT 130201, производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01139 от 17.03.2008, срок действия не ограничен, далее — Медицинское изделие (см. Приложение — не приводится).

Причина отзыва: типографическая ошибка в маркировке Медицинского изделия на упаковках (индивидуальной и групповой).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО НПО «ГАРАНТ» по тел. 8 (495)-789-38-01(-02), 745-05-56, эл. почте garant@garant1.ru.

---