Письмо Росздравнадзора от 06.04.2023 № 01И-219/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2023 N 01И-219/23. 01И-219/23. 06.04.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21923
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 апреля 2023 г. № 01И-219/23
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 11-9426/21 от 09.04.2021 | АО «БИОХИМИК» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15а) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Биохимик АО | Россия | 1601120 |
| № 11-25802/21 от 12.05.2021 | ГАУЗ «Городская клиническая больница № 7» г. Казани (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Маршала Чуйкова, д. 54) | Пропофол-Ново, эмульсия для инфузий 10 мг/мл 20 мл, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | фирма «Новофарм-Биосинтез» ООО | Украина | 770920 |
| № 11-16317/21 от 29.03.2021 | ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а) | Метопролол ретард-Акрихин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Акрихин ХФК АО | Россия | 80120 |
| № 11-10358/21 от 26.02.2021 | ГБУ «Ингушская республиканская клиническая больница им. А.О. Ахушкова» (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 11) | Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЭкоФармПлюс АО | Россия | 020220 |
| № 05-34411/19 от 15.07.2019 | ЗАО «Алтайвитамины» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69) | Сульфатиазол натрия пентагидрат, субстанция-порошок <*> | Алтайвитамины ЗАО | Россия | 80519 |
| № 05-34411/19 от 15.07.2019 | ЗАО «Алтайвитамины» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69) | Сульфатиазол натрия пентагидрат, субстанция-порошок <*> | Алтайвитамины ЗАО | Россия | 90519 |
| № 02-33789/21 от 21.06.2021 | ПАО «Биосинтез» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4) | Тринальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ПАО | Россия | 361119 |
| № 02-33795/21 от 21.06.2021 | ПАО «Брынцалов-А» (Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1) | Метотрексат, раствор для инъекций 10 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные | Брынцалов-А ПАО | Россия | 011120 |
| № 02-33795/21 от 21.06.2021 | ПАО «Брынцалов-А» (Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1) | Метотрексат, раствор для инъекций 10 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Брынцалов-А ПАО | Россия | 011120 |
| № 05-12972/21 от 12.03.2021 | ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России (г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4) | Ципрофлоксацин, раствор для внутривенного введения 200 мг/100 мл, флаконы 100 мл (1), пачки картонные <*> | Эльфа Лабораториз | Индия | AJ91431 |
<*> По проверенным показателям.