---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2017 N 01И-2192/17"
number: "01И-2192/17"
issued_on: 2017-09-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-219217"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2017 N 01И-2192/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2017 N 01И-2192/17

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 сентября 2017 г. N 01И-2192/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 02.03.2015 N РЗН 2015/2446, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве отдельных партий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: Выявлены небольшие отверстия диаметром не более 1 мм в стерильных пакетах, представляющих собой единственную предусмотренную упаковку медицинских изделий.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С, Башня на Набережной ММДЦ "Москва-Сити", тел. +7(495) 580-73-77, факс +7(495) 580-73-78).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---