---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2014 N 01И-219/14"
number: "01И-219/14"
issued_on: 2014-03-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21914"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2014 N 01И-219/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2014 N 01И-219/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 марта 2014 г. N 01И-219/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Липецкой области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Стоматологическая пленка Kodak X-ray Film "Kodak Dental Film D-Speed" производства фирмы Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00673 от 28.11.2007, выданного на медицинское изделие "Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии: KODAK Dental Intraoral D-speed Film, KODAK Dental Intraoral E-speed Film, KODAK Insight Dental Film, KODAK Ultra-speed Dental Film", производства "Кэарстрим Хэле, Инк.", США, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA, организации-изготовители:
- <a id="p100008"></a>Carestream Health, Inc., 1669 Lake Avenue, Rochester, New York, 14652, USA;
- <a id="p100009"></a>Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado, 80550, USA;
- <a id="p100010"></a>Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V., Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco, Mexico 45050,
<a id="p100011"></a>в связи с несоответствием наименования медицинского изделия (в наименовании отсутствует указание Intraoral) на выявленное изделие не распространяется.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---