---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2018 N 01И-2191/18"
number: "01И-2191/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-09-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-219118"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2018 N 01И-2191/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2018 N 01И-2191/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 10 сентября 2018 г. N 01И-2191/18**
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Новатризоат, раствор для инъекций 760 мг/мл 20 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров)" серий NV0416AD7, NV0616AD7 производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.", Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Осмоляльность (криоскопический метод)".
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-196018#p100005) Росздравнадзора от 10.08.2018 N 01И-1960/18.
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата N POCC IN.МП25.Д77822 от 03.03.2017 (серии NV0416AD7), N POCC IN.МП25.Д77824 от 03.03.2017 (серии NV0616AD7).
Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.