Письмо Росздравнадзора от 10.09.2018 № 01И-2191/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2018 N 01И-2191/18. 01И-2191/18. 10.09.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-219118
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Новатризоат, раствор для инъекций 760 мг/мл 20 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров)» серий NV0416AD7, NV0616AD7 производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Осмоляльность (криоскопический метод)».
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.08.2018 № 01И-1960/18.
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата № POCC IN.МП25.Д77822 от 03.03.2017 (серии NV0416AD7), № POCC IN.МП25.Д77824 от 03.03.2017 (серии NV0616AD7).
Росздравнадзор предлагает ООО «Джодас Экспоим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.