Письмо Росздравнадзора от 20.11.2020 № 01И-2189/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2020 N 01И-2189/20. 01И-2189/20. 20.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-218920
«Об изменении дизайна упаковочных материалов и размера вторичной упаковки лекарственного средства „Аллокин-альфа“ производства ФГУП „Гос.НИИОЧБ“ ФМБА России»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 20 ноября 2020 г. № 01И-2189/20
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ И РАЗМЕРА
ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «АЛЛОКИН-АЛЬФА»
ПРОИЗВОДСТВА ФГУП «ГОС.НИИОЧБ» ФМБА РОССИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов, инструкции по медицинскому применению и размеров вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг» производства ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» ФМБА России, в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N002829/01-210610, макеты упаковок (изменение № 5 от 18.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 18.11.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов и размерами вторичной упаковки (50 мм x 23 мм x 75 мм вместо: 50 мм x 18 мм x 75 мм) выпускается, начиная с серии 010820.