Письмо Росздравнадзора от 05.09.2017 № 01И-2187/17

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 сентября 2017 г. № 01И-2187/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Рашен Медикал Трейдинг» уполномоченного представителя производителя, сообщает, что производитель «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, медицинского изделия «Латексный катетер Фолея, силиконизированный, модель 3 WAY 16FR 30 ml», лот 0048008, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04020 от 18.03.2009, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), отзывает из обращения Медицинское изделие (см. Приложение — не приводится).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.07.2015 № 01И-1178/15 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в «Хельм Медикал ГмбХ» по тел. 49 10 2375 2780, эл. почте C.von.der.Gruen@helmag.com.

---