---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2023 N 01И-218/23"
number: "01И-218/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-04-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21823"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2023 N 01И-218/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2023 N 01И-218/23

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 6 апреля 2023 г. N 01И-218/23

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 11-19400/21 от 09.04.2021 | <a id="p100016"></a>АО "Органика" (Кемеровская область, г. Новокузнецк, Кузнецкое ш., д. 3) | <a id="p100017"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Органика АО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>400920 |
| <a id="p100021"></a>N 05-11052/21 от 02.03.2021 | <a id="p100022"></a>ГБУЗ "Иркутская ордена "Знак Почета" областная клиническая больница" (Иркутская область, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д. 100) | <a id="p100023"></a>Окситоцин, раствор для инъекций 5МЕ/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Синтез ОАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>630920 |
| <a id="p100027"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100028"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100029"></a>Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, бутылки (1), ящики картонные | <a id="p100030"></a>Фармасинтез-Тюмень ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>A2581220 |
| <a id="p100033"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100034"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100035"></a>Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, бутылки (1), ящики картонные | <a id="p100036"></a>Фармасинтез-Тюмень ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>A2241220 |
| <a id="p100039"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100040"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100041"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки (1), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100042"></a>Фармасинтез-Тюмень ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>A580121 |
| <a id="p100045"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100046"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100047"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки (1), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100048"></a>Фармасинтез-Тюмень ООО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>A780221 |
| <a id="p100051"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100052"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100053"></a>Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Фармасинтез-Тюмень ООО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>4490221 |
| <a id="p100057"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100058"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100059"></a>Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Фармасинтез-Тюмень ООО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>4770221 |
| <a id="p100063"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100064"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100065"></a>Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Фармасинтез-Тюмень ООО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>3260221 |
| <a id="p100069"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100070"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100071"></a>Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Фармасинтез-Тюмень ООО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>5110221 |
| <a id="p100075"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100076"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100077"></a>Бактофлокс, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (1), ящики картонные (для стационара) | <a id="p100078"></a>Фармасинтез-Тюмень ООО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>A310121 |
| <a id="p100081"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100082"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100083"></a>Бактофлокс, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (1), ящики картонные (для стационара) | <a id="p100084"></a>Фармасинтез-Тюмень ООО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>B340121 |
| <a id="p100087"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100088"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100089"></a>Инстолит, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Фармасинтез-Тюмень ООО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>31220 |
| <a id="p100093"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100094"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100095"></a>Статиглин, таблетки 3,5 мг 120 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Фармасинтез-Тюмень ООО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>290221 |
| <a id="p100099"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100100"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100101"></a>Статиглин, таблетки 3,5 мг 120 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Фармасинтез-Тюмень ООО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>320221 |
| <a id="p100105"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100106"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100107"></a>Натрия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100148) | <a id="p100108"></a>Востоквит АО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>050920 |
| <a id="p100111"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100112"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100113"></a>Декстроза моногидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100148) | <a id="p100114"></a>Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | <a id="p100115"></a>Китай | <a id="p100116"></a>201912021 |
| <a id="p100117"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100118"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100119"></a>Метронидазол, субстанция-порошок [<*>](#p100148) | <a id="p100120"></a>Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100121"></a>Китай | <a id="p100122"></a>C04-190823 |
| <a id="p100123"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100124"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100125"></a>Гликлазид, субстанция-порошок [<*>](#p100148) | <a id="p100126"></a>Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | <a id="p100127"></a>Китай | <a id="p100128"></a>201700A210204 |
| <a id="p100129"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100130"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100131"></a>Левофлоксацин, субстанция-порошок [<*>](#p100148) | <a id="p100132"></a>Чжэцзян Ланхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100133"></a>Китай | <a id="p100134"></a>ZF07U2008014 |
| <a id="p100135"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100136"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100137"></a>Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100148) | <a id="p100138"></a>Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100139"></a>Китай | <a id="p100140"></a>A-25212012013 |
| <a id="p100141"></a>N 05-12077/21 от 09.03.2021 | <a id="p100142"></a>ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | <a id="p100143"></a>Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100148) | <a id="p100144"></a>Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100145"></a>Китай | <a id="p100146"></a>A-25212012017 |



<a id="p100147"></a>

---

<a id="p100148"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100149"></a>

---