Письмо Росздравнадзора от 06.04.2023 № 01И-218/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-218/23 от 06.04.2023Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2023 N 01И-218/23. 01И-218/23. 06.04.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21823
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 апреля 2023 г. № 01И-218/23
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 11-19400/21 от 09.04.2021 | АО «Органика» (Кемеровская область, г. Новокузнецк, Кузнецкое ш., д. 3) | Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Органика АО | Россия | 400920 |
| № 05-11052/21 от 02.03.2021 | ГБУЗ «Иркутская ордена „Знак Почета“ областная клиническая больница» (Иркутская область, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д. 100) | Окситоцин, раствор для инъекций 5МЕ/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 630920 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, бутылки (1), ящики картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | A2581220 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, бутылки (1), ящики картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | A2241220 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки (1), ящики картонные (для стационаров) | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | A580121 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки (1), ящики картонные (для стационаров) | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | A780221 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 4490221 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 4770221 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 3260221 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 5110221 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Бактофлокс, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (1), ящики картонные (для стационара) | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | A310121 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Бактофлокс, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (1), ящики картонные (для стационара) | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | B340121 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Инстолит, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 31220 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Статиглин, таблетки 3,5 мг 120 шт., банки (1), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 290221 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Статиглин, таблетки 3,5 мг 120 шт., банки (1), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 320221 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | Востоквит АО | Россия | 050920 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Декстроза моногидрат, субстанция-порошок <*> | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | 201912021 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Метронидазол, субстанция-порошок <*> | Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C04-190823 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Гликлазид, субстанция-порошок <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 201700A210204 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Левофлоксацин, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Ланхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ZF07U2008014 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | A-25212012013 |
| № 05-12077/21 от 09.03.2021 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2) | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | A-25212012017 |
<*> По проверенным показателям.