---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2019 N 01И-218/19"
number: "01И-218/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21819"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2019 N 01И-218/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2019 N 01И-218/19
"Об отзыве из обращения серии лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 25 января 2019 г. N 01И-218/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 340718 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: "Распадаемость", "Растворение".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-302318#p100007) Росздравнадзора от 17.12.2018 N 01И-3023/18.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.