---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2014 N 01И-218/14"
number: "01И-218/14"
issued_on: 2014-03-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21814"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2014 N 01И-218/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2014 N 01И-218/14

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 марта 2014 г. N 01И-218/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Мочеприемник детский для девочек", производства фирмы "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды;
- <a id="p100007"></a>"Мочеприемник детский для мальчиков", производства фирмы "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/02860 от 20.11.2008, выданного на медицинское изделие "Мочеприемники APEXMED: детский, прикроватный", производители: "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, "Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, не распространяется на выявленные медицинские изделия в связи с тем, что в комплекте регистрационной документации представлены универсальные детские мочеприемники, изделия, специально предназначенные для мальчиков/девочек, не представлены.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---