Письмо Росздравнадзора от 16.12.2015 № 01И-2181/15

«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 декабря 2015 г. № 01И-2181/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственные препараты в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности:

• «Ароместон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 41214, 10415 производства ПАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
• «Ароместон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 20415, 30415 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
• «Ароместон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10214, 20514, 30614 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия).

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---