«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 сентября 2017 г. № 01И-2179/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 сентября 2017 г. № 01И-2179/17
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-36869/16 от 18.08.2016 |
ЗАО «КОРАЛ-МЕД» |
Капреостат порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные |
Симпекс Фарма Пвт.Лтд |
Индия |
1114150001 |
| № 02-36869/16 от 18.08.2016 |
ЗАО «КОРАЛ-МЕД» |
КОНДРОнова капсулы 200 мг + 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), коробки картонные |
Панацея Биотек Лтд |
Индия |
4156502 |
| № 02-36869/16 от 18.08.2016 |
ЗАО «КОРАЛ-МЕД» |
Майзер капсулы 250 мг 100 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные |
Панацея Биотек Лтд |
Индия |
9466502 |
| № 02-36869/16 от 18.08.2016 |
ЗАО «КОРАЛ-МЕД» |
Майсепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Панацея Биотек Лтд |
Индия |
2366504 |
| № 02-36869/16 от 18.08.2016 |
ЗАО «КОРАЛ-МЕД» |
Протионамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Симпекс Фарма Пвт.Лтд |
Индия |
1012160108 |
| № 02-36869/16 от 18.08.2016 |
ЗАО «КОРАЛ-МЕД» |
Ремедиа таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Симпекс Фарма Пвт.Лтд |
Индия |
REM-K14103 |
| № 02-36869/16 от 18.08.2016 |
ЗАО «КОРАЛ-МЕД» |
Симофлокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт., блистер (1), пачка картонная |
Симпекс Фарма Пвт.Лтд. |
Индия |
1012150188 |