---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2015 N 01И-2178/15"
number: "01И-2178/15"
issued_on: 2015-12-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-217815"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2015 N 01И-2178/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2015 N 01И-2178/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 декабря 2015 г. N 01И-2178/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Аппарат для обработки ногтей SX 35 с вращающимися насадками, серий: CD, HP, DT, 080, 040, 060, 070, 0115, 050, 014, 018, 009, 023, EF, RS, SGX, X, GX, FX, 3071, 055, 045", производства фирмы "Eduard Gerlach GmbH", Германия, предназначенного производителем для применения в поликлиниках, больницах.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---