---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2177/17"
number: "01И-2177/17"
issued_on: 2017-09-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-217717"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2177/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2177/17

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 сентября 2017 г. N 01И-2177/17

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<div align="right">

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 4 сентября 2017 г. N 01И-2177/17

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-39015/16 от 29.08.2016 | <a id="p100016"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100017"></a>Бускопан(R) таблетки покрытые оболочкой 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Дельфарм Реймс | <a id="p100019"></a>Франция | <a id="p100020"></a>160485A |
| <a id="p100021"></a>N 02-39015/16 от 29.08.2016 | <a id="p100022"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100023"></a>Гутталакс(R) таблетки 5 мг 20 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Дельфарм Реймс | <a id="p100025"></a>Франция | <a id="p100026"></a>160928; 160865 |
| <a id="p100027"></a>N 02-39015/16 от 29.08.2016 | <a id="p100028"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100029"></a>Гутталакс(R) капли для приема внутрь 7.5 мг/мл 30 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Институт де Ангели С.р.Л. | <a id="p100031"></a>Италия | <a id="p100032"></a>631280A |
| <a id="p100033"></a>N 02-39015/16 от 29.08.2016 | <a id="p100034"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100035"></a>Дульколакс(R) таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Дельфарм Реймс | <a id="p100037"></a>Франция | <a id="p100038"></a>151992 |
| <a id="p100039"></a>N 02-39015/16 от 29.08.2016 | <a id="p100040"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100041"></a>Лазолван(R) раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Институт де Ангели С.р.Л. | <a id="p100043"></a>Италия | <a id="p100044"></a>532959A; 533150A |
| <a id="p100045"></a>N 02-39015/16 от 29.08.2016 | <a id="p100046"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100047"></a>Мовалис(R) таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. | <a id="p100049"></a>Греция | <a id="p100050"></a>644087 |
| <a id="p100051"></a>N 02-39015/16 от 29.08.2016 | <a id="p100052"></a>ООО "Берингер Ингельхайм" | <a id="p100053"></a>Спирива(R) Респимат(R) раствор для ингаляций 2.5 мкг/доза 4.0 мл, картриджи (1), ингаляторы дозирующие "Респимат" (1), пачки картонные <*> | <a id="p100054"></a>Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | <a id="p100055"></a>Германия | <a id="p100056"></a>602110 |



<a id="p100057"></a>

---

<a id="p100058"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100059"></a>

---