Письмо Росздравнадзора от 16.12.2015 № 01И-2176/15

«В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 13.11.2015 № 04И-1951/15»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 декабря 2015 г. № 01И-2176/15

В ДОПОЛНЕНИЕ К ИНФОРМАЦИОННОМУ ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 13.11.2015 № 04И-1951/15 сообщает, что производителем и уполномоченным представителем производителя были приняты меры (на упаковку изделия нанесены стикеры с наименованием и сроком годности) по приведению маркировки в соответствие с регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011, срок действия не ограничен, выданным на медицинское изделие «Иглы медицинские: 1. Иглы инъекционные; 2. Иглы для взятия проб крови (двусторонние иглы, иглы-бабочки); 3. Иглы внутривенные; 4. Иглы для инсулиновых инжекторов; 5. Иглы стоматологические», производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай.

Производитель и уполномоченный представитель производителя рекомендует произвести возврат неиспользованных изделий в адрес поставщика с целью замены на аналогичные изделия либо сообщить о наличии указанного изделия с возможностью самостоятельного устранения несоответствий с учетом финансирования поставщиком расходов, путем нанесения на упаковку изделия стакеров с верным наименованием, сроком годности.

Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к представителю производителя ООО «РАФЭЛ», юр. адрес: 420108, ул. М. Гафури, д. 71, пр. зд. № 1, г. Казань, Республика Татарстан, тел. +7-843-2782332.

---