---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2023 N 01И-217/23"
number: "01И-217/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-04-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21723"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2023 N 01И-217/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2023 N 01И-217/23

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 апреля 2023 г. N 01И-217/23

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**





<a id="p100007"></a>Приложение

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ**
**КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ**
**ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 11-26617/21 от 17.05.2021 | <a id="p100016"></a>ГОБУЗ "Оленегорская центральная городская больница" (Мурманская область, г. Оленегорск, ул. Строительная, д. 20) | <a id="p100017"></a>Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>1131120 |
| <a id="p100021"></a>N 05-7110/21 от 10.02.2021 | <a id="p100022"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18) | <a id="p100023"></a>Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 10 шт., капсулы, упаковки ячейковые контурные (12) в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM(R), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>100320 |
| <a id="p100027"></a>N 02-27297/21 от 19.05.2021 | <a id="p100028"></a>ООО "Гротекс" (Ленинградская область, Всеволжский муниципальный район, Свердловское городское поселение, промышленный район Центральное отделение, д. 100, лит. В) | <a id="p100029"></a>Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, флаконы (1), короба картонные | <a id="p100030"></a>Гротекс ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>12191020 |
| <a id="p100033"></a>N 05-5934/21 от 05.02.2021 | <a id="p100034"></a>ООО "Гротекс" (Ленинградская область, Всеволжский муниципальный район, Свердловское городское поселение, промышленный район Центральное отделение, д. 100, лит. В) | <a id="p100035"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Гротекс ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>560620 |
| <a id="p100039"></a>N 05-11403/21 от 04.03.2021 | <a id="p100040"></a>ЧУЗ "Больница "РЖД-Медицина" город Великие Луки" (Псковская область, г. Великие Луки, проспект Гагарина, д. 97) | <a id="p100041"></a>Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 240 г, пакеты (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Фирма "ВИПС-МЕД" ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>070320 |
| <a id="p100045"></a>N 05-12003/21 от 09.03.2021 | <a id="p100046"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64) | <a id="p100047"></a>Спазматон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл + 2 мг/мл + 0,02 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100049"></a>Республика Беларусь | <a id="p100050"></a>110819 |
| <a id="p100051"></a>N 05-12003/21 от 09.03.2021 | <a id="p100052"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64) | <a id="p100053"></a>Спазматон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл + 2 мг/мл + 0,02 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100055"></a>Республика Беларусь | <a id="p100056"></a>140819 |
| <a id="p100057"></a>N 11-19419/21 от 09.04.2021 | <a id="p100058"></a>РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30) | <a id="p100059"></a>Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (20), коробки картонные [<*>](#p100064) | <a id="p100060"></a>Белмедпрепараты РУП | <a id="p100061"></a>Республика Беларусь | <a id="p100062"></a>030120 |



<a id="p100063"></a>

---

<a id="p100064"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100065"></a>

---