Письмо Росздравнадзора от 06.04.2023 № 01И-217/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2023 N 01И-217/23. 01И-217/23. 06.04.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21723
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 апреля 2023 г. № 01И-217/23
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 11-26617/21 от 17.05.2021 | ГОБУЗ «Оленегорская центральная городская больница» (Мурманская область, г. Оленегорск, ул. Строительная, д. 20) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | 1131120 |
| № 05-7110/21 от 10.02.2021 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18) | Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 10 шт., капсулы, упаковки ячейковые контурные (12) в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM(R), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 100320 |
| № 02-27297/21 от 19.05.2021 | ООО «Гротекс» (Ленинградская область, Всеволжский муниципальный район, Свердловское городское поселение, промышленный район Центральное отделение, д. 100, лит. В) | Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, флаконы (1), короба картонные | Гротекс ООО | Россия | 12191020 |
| № 05-5934/21 от 05.02.2021 | ООО «Гротекс» (Ленинградская область, Всеволжский муниципальный район, Свердловское городское поселение, промышленный район Центральное отделение, д. 100, лит. В) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 560620 |
| № 05-11403/21 от 04.03.2021 | ЧУЗ «Больница „РЖД-Медицина“ город Великие Луки» (Псковская область, г. Великие Луки, проспект Гагарина, д. 97) | Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 240 г, пакеты (1), пачки картонные | Фирма «ВИПС-МЕД» ООО | Россия | 070320 |
| № 05-12003/21 от 09.03.2021 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64) | Спазматон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл + 2 мг/мл + 0,02 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 110819 |
| № 05-12003/21 от 09.03.2021 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64) | Спазматон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл + 2 мг/мл + 0,02 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 140819 |
| № 11-19419/21 от 09.04.2021 | РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (20), коробки картонные <*> | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 030120 |
<*> По проверенным показателям.