Письмо Росздравнадзора от 07.11.2016 № 01И-2172/16

«О соблюдении законодательства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 ноября 2016 г. № 01И-2172/16

О СОБЛЮДЕНИИ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года № 323, реализует функции по контролю и надзору за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере здравоохранения на территории Российской Федерации.

В связи с вступлением в силу 3 октября 2016 года Федерального закона от 5 апреля 2016 года № 93-ФЗ «О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“ к полномочиям Росздравнадзора отнесен, в том числе контроль в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), осуществляющих виды деятельности, указанные в пункте 1 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“, а именно:»

• медицинская деятельность;
• фармацевтическая деятельность;
• деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

В рамках исполнения положений указанных законов Росздравнадзор и территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации с января 2017 года начнут осуществлять проверки соблюдения лицензионных требований юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

В соответствии со ст. 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» одним из обязательных лицензионных требований, которое свидетельствуют о соответствии лицензиата лицензионным требованиям, является наличие помещений и оборудования, принадлежащих организации на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг).

При этом Росздравнадзор обращает внимание руководителей юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, что отсутствие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), является грубым нарушением лицензионных требований с привлечением виновных лиц к административной ответственности.

Учитывая изложенное, в соответствии с п. 14 ст. 20 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензиат, имеющий намерение прекратить один из указанных видов деятельности, обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности.

Росздравнадзор предлагает руководителям медицинских и фармацевтических организаций принять неукоснительные меры по соблюдению законодательства в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и уведомлять лицензирующие органы о прекращении лицензируемого вида деятельности для последующего внесения информации в реестр лицензий в установленном порядке.

---