Письмо Росздравнадзора от 25.01.2019 № 01И-217/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2019 N 01И-217/19. 01И-217/19. 25.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21719
«О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции компании „Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи-Оман“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 января 2019 г. № 01И-217/19
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СЕРТИФИКАТОВ
ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ КОМПАНИИ
«ОМАН КЕМИКАЛЗ ЭНД ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЭЛЭЛСИ-ОМАН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с невозможностью поддержания досье на сертификаты пригодности на субстанции «Ампициллина тригидрат», «Амоксициллина тригидрат» производства «Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи-Оман» (Оман) Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 07.01.2019 о приостановлении сертификатов пригодности на указанные субстанции.
Росздравнадзор предписывает производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств в срок до 01.02.2019 предоставить информацию о принятых решениях в отношении вышеперечисленных лекарственных средств.
Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.