---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2018 N 01И-217/18"
number: "01И-217/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-01-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21718"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2018 N 01И-217/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2018 N 01И-217/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 января 2018 г. N 01И-217/18

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 января 2018 г. N 01И-217/18

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**

<div align="right">

**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-31399/17 от 23.06.2017 | <a id="p100016"></a>ООО "Фрезениус Каби" | <a id="p100017"></a>Аминовен, раствор для инфузий 10% 500 мл, флаконы с держателями (10), коробки картонные | <a id="p100018"></a>Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | <a id="p100019"></a>Австрия | <a id="p100020"></a>16LC6970;<br>16КМ6237 |
| <a id="p100021"></a>N 02-31399/17 от 23.06.2017 | <a id="p100022"></a>ООО "Фрезениус Каби" | <a id="p100023"></a>Интаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед | <a id="p100025"></a>Индия | <a id="p100026"></a>887JF001;<br>887JF002 |




<a id="p100027"></a>

---