Письмо Росздравнадзора от 04.09.2017 № 01И-2171/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2171/17. 01И-2171/17. 04.09.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-217117
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 сентября 2017 г. № 01И-2171/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 сентября 2017 г. № 01И-2171/17
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-61232/16 от 19.12.2016 | ГАУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи им. В.В. Ангапова» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, проспект Строителей, д. 1) | Тразограф(R) раствор для инъекций 76% 20 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки безъячейковые контурные, пачки картонные <*> | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») | Индия | 17Z6014 |
| № 02-61244/16 от 19.12.2016 | ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница № 68 Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Шкулева, д. 4, стр. 13) | Тразограф(R) раствор для инъекций 76% 20 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки безъячейковые контурные, пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») | Индия | I7Z5008 |
| № 02-40330/16 от 06.09.2016 | ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Орловская область, Орловский район, с/п Большекуликовское, ул. Ливенская, д. 1) | Лантус(R) СолоСтар(R) раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи 5 шт., шприц-ручки «СолоСтар» одноразовые (5), пачки картонные | Санофи-Авентис Восток ЗАО | Россия | Е2430515 |
| № 02-16455/17 от 31.03.2017 | ОАО «Красфарма» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2) | Амоксициллин+Клавулановая кислота порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 200 мг, флаконы (1), пачки картонные | Красфарма ОАО | Россия | 70915 |
<*> По проверенным показателям.