Письмо Росздравнадзора от 16.12.2015 № 01И-2171/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2015 N 01И-2171/15. 01И-2171/15. 16.12.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-217115
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 декабря 2015 г. № 01И-2171/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Удмуртия о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Пробирки вакуумные с цитратом натрия 3,8% (1:9) цвет крышки голубой (размер 13 x 100 мм, объем 5,4 мл)» производства Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/02422 от 17.04.2008.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и его типоразмера на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/05507 от 31.05.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках» производства Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).