--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2169/17" number: "01И-2169/17" issued_on: 2017-09-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-216917" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2169/17 # <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2169/17 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 4 сентября 2017 г. N 01И-2169/17 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 сентября 2017 г. N 01И-2169/17
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-52437/16 от 08.11.2016 | ГБУЗ РХ "Абаканская межрайонная клиническая больница" (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д. 57) | Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 291015 | | N 02-5878/17 от 03.02.2017 | ОГБУЗ "Городская больница г. Костромы" Детская поликлиника N 6" (Костромская область, г. Кострома, ул. Гагарина, д. 23) | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100052) | Микроген НПО ФГУП Минздрава России | Россия | У56 от 12.2015 | | N 02-60848/16 от 16.12.2016 | ЗАО "Биокад" (Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 1, лит. А) | Лейкостим(R) раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн. МЕ/мл 1 мл, флаконы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны), пачки картонные | Биокад ЗАО | Россия | 02221015 | | N 02-59380/16 от 12.12.2016 | ОАО "Красфарма" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2) | Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Красфарма ОАО | Россия | 610616 | | N 02-25603/17 от 22.05.2017 | ФГБОУВО "МГМСУ им. А.Е. Евдокимова Минздрава России" (г. Москва, ул. Вучетича, д. 9а) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Рузфарма ООО | Россия | 080117 | | N 02-20313/17 от 20.04.2017 | ГБУЗ НСО "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи N 2" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Тургенева, д. 155) | Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | Ист-Фарм ООО | Россия | 331216 | --- <*> По проверенным показателям. ---