Письмо Росздравнадзора от 04.09.2017 № 01И-2169/17

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 сентября 2017 г. № 01И-2169/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-52437/16 от 08.11.2016	ГБУЗ РХ «Абаканская межрайонная клиническая больница» (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д. 57)	Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	291015
№ 02-5878/17 от 03.02.2017	ОГБУЗ «Городская больница г. Костромы» Детская поликлиника № 6» (Костромская область, г. Кострома, ул. Гагарина, д. 23)	Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*>	Микроген НПО ФГУП Минздрава России	Россия	У56 от 12.2015
№ 02-60848/16 от 16.12.2016	ЗАО «Биокад» (Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 1, лит. А)	Лейкостим(R) раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн. МЕ/мл 1 мл, флаконы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны), пачки картонные	Биокад ЗАО	Россия	02221015
№ 02-59380/16 от 12.12.2016	ОАО «Красфарма» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2)	Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные	Красфарма ОАО	Россия	610616
№ 02-25603/17 от 22.05.2017	ФГБОУВО «МГМСУ им. А.Е. Евдокимова Минздрава России» (г. Москва, ул. Вучетича, д. 9а)	Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные	Рузфарма ООО	Россия	080117
№ 02-20313/17 от 20.04.2017	ГБУЗ НСО «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 2» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Тургенева, д. 155)	Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые	Ист-Фарм ООО	Россия	331216

---

<*> По проверенным показателям.

---