---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2015 N 01И-2169/15"
number: "01И-2169/15"
issued_on: 2015-12-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-216915"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2015 N 01И-2169/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2015 N 01И-2169/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 декабря 2015 г. N 01И-2169/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Назальная СРАР система nFlov с проводом обогрева. Шапочки фиксаторы", производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии", производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---