---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2166/17"
number: "01И-2166/17"
issued_on: 2017-09-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-216617"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2166/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2166/17

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 сентября 2017 г. N 01И-2166/17

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<div align="right">

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 4 сентября 2017 г. N 01И-2166/17

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100016"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100017"></a>Аводарт(R) капсулы 0.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | <a id="p100019"></a>Польша | <a id="p100020"></a>AB1454 |
| <a id="p100021"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100022"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100023"></a>АНОРО(R) ЭЛЛИПТА(R) порошок для ингаляций дозированный 22 мкг + 55 мкг/доза, 30 доз, ингалятор с двумя стрипами (1), пачка картонная | <a id="p100024"></a>Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед | <a id="p100025"></a>Великобритания | <a id="p100026"></a>R770936 |
| <a id="p100027"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100028"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100029"></a>Аугментин(R) ЕС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 600 мг + 42.9 мг/5 мл 23.13 г, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной | <a id="p100030"></a>Глаксо Вэллком Продакшен | <a id="p100031"></a>Франция | <a id="p100032"></a>1579 |
| <a id="p100033"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100034"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100035"></a>Аугментин(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>СмитКляйн Бичем Лимитед | <a id="p100037"></a>Великобритания | <a id="p100038"></a>763008 |
| <a id="p100039"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100040"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100041"></a>Валтрекс(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Глаксо Вэллком С.А. | <a id="p100043"></a>Испания | <a id="p100044"></a>AD1812 |
| <a id="p100045"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100046"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100047"></a>Вентолин(R) Небулы раствор для ингаляций 1 мг/мл 2.5 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Аспен Бад Олдесло ГмбХ | <a id="p100049"></a>Германия | <a id="p100050"></a>16E002 |
| <a id="p100051"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100052"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100053"></a>Зантак(R) таблетки шипучие 150 мг 15 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Лозан Фарма ГмбХ | <a id="p100055"></a>Германия | <a id="p100056"></a>1600921701 |
| <a id="p100057"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100058"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100059"></a>Зеффикс(R) таблетки покрытые оболочкой 100 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100060"></a>ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | <a id="p100061"></a>Польша | <a id="p100062"></a>AE2298 |
| <a id="p100063"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100064"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100065"></a>Зиннат(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед | <a id="p100067"></a>Великобритания | <a id="p100068"></a>C762292 |
| <a id="p100069"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100070"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100071"></a>Зовиракс мазь глазная 3% 4.5 г, туба (1), пачка картонная | <a id="p100072"></a>Джубилант ХоллистерСтир Дженерал Партнершип | <a id="p100073"></a>Канада | <a id="p100074"></a>5M907 |
| <a id="p100075"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100076"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100077"></a>Имигран таблетки покрытые оболочкой 50 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100078"></a>ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | <a id="p100079"></a>Польша | <a id="p100080"></a>AF2198 |
| <a id="p100081"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100082"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100083"></a>Калгель(R) гель стоматологический 3.3 мг + 1 мг/г 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100084"></a>ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | <a id="p100085"></a>Польша | <a id="p100086"></a>AD2558;<br>AD2559;<br>AD2561 |
| <a id="p100087"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100088"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100089"></a>Клотримазол крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100090"></a>ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | <a id="p100091"></a>Польша | <a id="p100092"></a>AD0658 |
| <a id="p100093"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100094"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100095"></a>Клотримазол таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100096"></a>ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | <a id="p100097"></a>Польша | <a id="p100098"></a>AE2098; AF2244; AF2245 |
| <a id="p100099"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100100"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100101"></a>Ламиктал(R) таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100102"></a>ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | <a id="p100103"></a>Польша | <a id="p100104"></a>AF0700 |
| <a id="p100105"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100106"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100107"></a>Нимбекс(R) раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100108"></a>ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. | <a id="p100109"></a>Италия | <a id="p100110"></a>5534 |
| <a id="p100111"></a>N 02-38611/16 от 26.08.2016 | <a id="p100112"></a>ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100113"></a>Релвар Эллипта(R) порошок для ингаляций дозированный 22 мкг + 92 мкг/доза, 30 доз, ингалятор (1), пачка картонная | <a id="p100114"></a>Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед | <a id="p100115"></a>Великобритания | <a id="p100116"></a>R776008 |




<a id="p100117"></a>

---