Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 04.09.2017 № 01И-2166/17

№ 01И-2166/17 от 04.09.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2166/17. 01И-2166/17. 04.09.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-216617

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 сентября 2017 г. № 01И-2166/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 сентября 2017 г. № 01И-2166/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Аводарт(R) капсулы 0.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша AB1454
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» АНОРО(R) ЭЛЛИПТА(R) порошок для ингаляций дозированный 22 мкг + 55 мкг/доза, 30 доз, ингалятор с двумя стрипами (1), пачка картонная Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед Великобритания R770936
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Аугментин(R) ЕС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 600 мг + 42.9 мг/5 мл 23.13 г, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной Глаксо Вэллком Продакшен Франция 1579
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Аугментин(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2), пачки картонные СмитКляйн Бичем Лимитед Великобритания 763008
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Валтрекс(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Глаксо Вэллком С.А. Испания AD1812
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Вентолин(R) Небулы раствор для ингаляций 1 мг/мл 2.5 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2), пачки картонные Аспен Бад Олдесло ГмбХ Германия 16E002
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Зантак(R) таблетки шипучие 150 мг 15 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные Лозан Фарма ГмбХ Германия 1600921701
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Зеффикс(R) таблетки покрытые оболочкой 100 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша AE2298
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Зиннат(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед Великобритания C762292
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Зовиракс мазь глазная 3% 4.5 г, туба (1), пачка картонная Джубилант ХоллистерСтир Дженерал Партнершип Канада 5M907
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Имигран таблетки покрытые оболочкой 50 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша AF2198
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Калгель(R) гель стоматологический 3.3 мг + 1 мг/г 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша AD2558;
AD2559;
AD2561
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Клотримазол крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша AD0658
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Клотримазол таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша AE2098; AF2244; AF2245
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Ламиктал(R) таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша AF0700
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Нимбекс(R) раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. Италия 5534
№ 02-38611/16 от 26.08.2016 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Релвар Эллипта(R) порошок для ингаляций дозированный 22 мкг + 92 мкг/доза, 30 доз, ингалятор (1), пачка картонная Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед Великобритания R776008