---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2016 N 01И-2166/16"
number: "01И-2166/16"
issued_on: 2016-11-07
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-216616"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2016 N 01И-2166/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2016 N 01И-2166/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-269316#p100005) Росздравнадзора от 28.12.2016 N 01И-2693/16.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 ноября 2016 г. N 01И-2166/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Вологодской области незарегистрированного медицинского изделия "Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения "Луер" ТУ 9398-001-74017482-2010, шприц 5А, игла 0,7 x 40 мм", производства ООО "Медико-производительная компания "Елец", Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27.
<a id="p100006"></a>В связи с несоответствием типоразмера иглы на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N РЗН 2015/2974 от 13.10.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010", производства ООО "Медико-производительная компания "Елец", Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---