--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2165/17" number: "01И-2165/17" issued_on: 2017-09-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-216517" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2165/17 # <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2165/17 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 4 сентября 2017 г. N 01И-2165/17 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Руководитель
**М.А.МУРАШКО**

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 сентября 2017 г. N 01И-2165/17

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-61447/16 от 20.12.2016 | АО "ОРТАТ" (Костромская область, г. Кострома, ул. Зеленая, д. 3Б) | Флемоксин Солютаб(R) таблетки диспергируемые 250 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано ЗАО "ОРТАТ" | Россия | 16F08/56 | | N 02-61447/16 от 20.12.2016 | АО "ОРТАТ" (Костромская область, г. Кострома, ул. Зеленая, д. 3Б) | Флемоксин Солютаб(R) таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано ЗАО "ОРТАТ" | Россия | 16H07/51 | | N 02-61447/16 от 20.12.2016 | АО "ОРТАТ" (Костромская область, г. Кострома, ул. Зеленая, д. 3Б) | Флемоксин Солютаб(R) таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано ЗАО "ОРТАТ" | Россия | 16H13/51 | | N 02-61447/16 от 20.12.2016 | АО "ОРТАТ" (Костромская область, г. Кострома, ул. Зеленая, д. 3Б) | Флемоксин Солютаб(R) таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано ЗАО "ОРТАТ" | Россия | 16H11/51 | | N 02-61447/16 от 20.12.2016 | АО "ОРТАТ" (Костромская область, г. Кострома, ул. Зеленая, д. 3Б) | Флемоксин Солютаб(R) таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано ЗАО "ОРТАТ" | Россия | 16H14/51 | | N 03-55320/16 от 21.11.2016 | АО "Р-Фарм" (Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37) | Карбамазепин ретард-Акрихин таблетки пролонгированного действия 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Акрихин ХФК ОАО | Россия | 120416 | | N 02-47093/16 от 12.10.2016 | АО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" (г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 12Б) | Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 170216 | | N 03-55320/16 от 21.11.2016 | АО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Московская область, Истринский р-н, с/п Павло-Слободское, д. Лешково, вл. 248, стр. 4) | Тинидазол-Акри(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Акрихин ХФК ОАО | Россия | 60316 | | N 02-43807/16 от 26.09.2016 | ЗАО "Канонфарма продакшн" (Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105) | Клопидогрел таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 7 шт. упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 100616 | | N 02-5315/17 от 02.02.2017 | ПАО "Брынцалов-А" (Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1) | Румалон(R) раствор для внутримышечного введения 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | 010116 | | N 02-5315/17 от 02.02.2017 | ПАО "Брынцалов-А" (Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1) | Румалон(R) раствор для внутримышечного введения 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | 020116 | | N 03-55320/16 от 21.11.2016 | ЗАО "ПрофитМед" (Московская область, г. Котельники, Дзержинское шоссе, д. 2) | Гипорамин(R) таблетки подъязычные 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Россия | 060216 | | N 02-45042/16 от 03.10.2016 | ЗАО "ПрофитМед" (Московская область, г. Котельники, Дзержинское шоссе, д. 2) | Бромгексин таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 131115 | | N 02-47080/16 от 12.10.2016 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" (Московская область, Пушкинский р-н, с. Тарасовка, ул. Большая Тарасовская, влад. 1, стр. 1) | Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 90916 | | N 02-47080/16 от 12.10.2016 | ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" (Московская область, Пушкинский р-н, с. Тарасовка, ул. Большая Тарасовская, влад. 1, стр. 1) | Моксонидин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Северная звезда ЗАО | Россия | 170616 | | N 02-52185/16 от 08.11.2016 | ОАО НПК "ЭСКОМ" (Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г) | Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Эском НПК ОАО | Россия | 470815 | | N 02-59378/16 от 12.12.2016 | ОАО ПХФК "МЕДХИМПРОМ" (Московская область, г. Рошаль, ул. Косякова, д. 18) | Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Медхимпром-ПХФК ОАО | Россия | 040116 | | N 02-59378/16 от 12.12.2016 | ОАО ПХФК "МЕДХИМПРОМ" (Московская область, г. Рошаль, ул. Косякова, д. 18) | Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Медхимпром-ПХФК ОАО | Россия | 050216 | | N 03-55320/16 от 21.11.2016 | ПАО "Фармимэкс" (г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 110, стр. 52) | Рибоксин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 2330516 | | N 02-45010/16 от 03.10.2016 | ПАО "Фармимэкс" (г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 110, стр. 52) | Офлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 30116 | | N 02-45046/16 от 03.10.2016 | ООО "ФК ПУЛЬС" (Московская область, Солнечногорский район, д. Черная Грязь, ул. Сходненская, стр. 1) | Фламин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 010216 | | N 02-45046/16 от 03.10.2016 | ООО "ФК ПУЛЬС" (Московская область, Солнечногорский район, д. Черная Грязь, ул. Сходненская, стр. 1) | СтрессОфф(R) форте таблетки покрытые оболочкой 120 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 010316 | | N 03-63965/16 от 30.12.2016 | ООО "ФК ПУЛЬС" (Московская область, Солнечногорский район, д. Черная Грязь, ул. Сходненская, стр. 1) | Алпизарин(R) таблетки 100 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), картонная пачка | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Россия | 020616 | | N 03-63965/16 от 30.12.2016 | ООО "ФК ПУЛЬС" (Московская область, Солнечногорский район, д. Черная Грязь, ул. Сходненская, стр. 1) | Валз Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | Балканфарма - Дупница АД | Болгария | 068416 | | N 03-55320/16 от 21.11.2016 | ООО "БИОТЭК" (Московская область, Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 4) | Фламин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 011114 | | N 02-44999/16 от 03.10.2016 | ООО "БИОТЭК" (Московская область, Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 4) | Бетавер(R) таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Верофарм ОАО | Россия | 201015 | | N 02-48083/16 от 18.10.2016 | ООО "Фармцентр" (Тамбовская область, г. Тамбов, Моршанское шоссе, д. 17б) | Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 4250716 | | N 02-48083/16 от 18.10.2016 | ООО "Фармцентр" (Тамбовская область, г. Тамбов, Моршанское шоссе, д. 17б) | Пенталгин(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2760416 | | N 03-55320/16 от 21.11.2016 | ПАО "Валента Фармацевтика" (Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1) | Гидрохлортиазид таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Валента Фармацевтика ОАО | Россия | 30615 | | N 02-46018/16 от 07.10.2016 | ФГБУ "Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца" МЗ РФ (г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19) | Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100214) | КРКА д.д. | Словения | A61324 | | N 02-46018/16 от 07.10.2016 | ФГБУ "Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца" МЗ РФ (г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19) | Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробка из картона [<*>](#p100214) | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 190315 | | N 02-52179/16 от 08.11.2016 | ФГБУ "Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева" МЗ РФ (г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 1) | Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Эском НПК ОАО | Россия | 470815 | | N 02-52179/16 от 08.11.2016 | ФГБУ "Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева" МЗ РФ (г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 1) | Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Эском НПК ОАО | Россия | 490915 | --- <*> По проверенным показателям. ---