Письмо Росздравнадзора от 04.09.2017 № 01И-2165/17

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 сентября 2017 г. № 01И-2165/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-61447/16 от 20.12.2016	АО «ОРТАТ» (Костромская область, г. Кострома, ул. Зеленая, д. 3Б)	Флемоксин Солютаб(R) таблетки диспергируемые 250 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные	Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано ЗАО «ОРТАТ»	Россия	16F08/56
№ 02-61447/16 от 20.12.2016	АО «ОРТАТ» (Костромская область, г. Кострома, ул. Зеленая, д. 3Б)	Флемоксин Солютаб(R) таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные	Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано ЗАО «ОРТАТ»	Россия	16H07/51
№ 02-61447/16 от 20.12.2016	АО «ОРТАТ» (Костромская область, г. Кострома, ул. Зеленая, д. 3Б)	Флемоксин Солютаб(R) таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные	Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано ЗАО «ОРТАТ»	Россия	16H13/51
№ 02-61447/16 от 20.12.2016	АО «ОРТАТ» (Костромская область, г. Кострома, ул. Зеленая, д. 3Б)	Флемоксин Солютаб(R) таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные	Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано ЗАО «ОРТАТ»	Россия	16H11/51
№ 02-61447/16 от 20.12.2016	АО «ОРТАТ» (Костромская область, г. Кострома, ул. Зеленая, д. 3Б)	Флемоксин Солютаб(R) таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные	Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано ЗАО «ОРТАТ»	Россия	16H14/51
№ 03-55320/16 от 21.11.2016	АО «Р-Фарм» (Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37)	Карбамазепин ретард-Акрихин таблетки пролонгированного действия 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Акрихин ХФК ОАО	Россия	120416
№ 02-47093/16 от 12.10.2016	АО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» (г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 12Б)	Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Биохимик ОАО	Россия	170216
№ 03-55320/16 от 21.11.2016	АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ (Московская область, Истринский р-н, с/п Павло-Слободское, д. Лешково, вл. 248, стр. 4)»	Тинидазол-Акри(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Акрихин ХФК ОАО	Россия	60316
№ 02-43807/16 от 26.09.2016	ЗАО «Канонфарма продакшн» (Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105)	Клопидогрел таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 7 шт. упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная	Канонфарма продакшн ЗАО	Россия	100616
№ 02-5315/17 от 02.02.2017	ПАО «Брынцалов-А» (Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1)	Румалон(R) раствор для внутримышечного введения 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Брынцалов-А ЗАО	Россия	010116
№ 02-5315/17 от 02.02.2017	ПАО «Брынцалов-А» (Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1)	Румалон(R) раствор для внутримышечного введения 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Брынцалов-А ЗАО	Россия	020116
№ 03-55320/16 от 21.11.2016	ЗАО «ПрофитМед» (Московская область, г. Котельники, Дзержинское шоссе, д. 2)	Гипорамин(R) таблетки подъязычные 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Фармцентр ВИЛАР ЗАО	Россия	060216
№ 02-45042/16 от 03.10.2016	ЗАО «ПрофитМед» (Московская область, г. Котельники, Дзержинское шоссе, д. 2)	Бромгексин таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Биосинтез ОАО	Россия	131115
№ 02-47080/16 от 12.10.2016	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ (Московская область, Пушкинский р-н, с. Тарасовка, ул. Большая Тарасовская, влад. 1, стр. 1)»	Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Обновление ПФК ЗАО	Россия	90916
№ 02-47080/16 от 12.10.2016	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ (Московская область, Пушкинский р-н, с. Тарасовка, ул. Большая Тарасовская, влад. 1, стр. 1)»	Моксонидин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Северная звезда ЗАО	Россия	170616
№ 02-52185/16 от 08.11.2016	ОАО НПК «ЭСКОМ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г)	Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Эском НПК ОАО	Россия	470815
№ 02-59378/16 от 12.12.2016	ОАО ПХФК «МЕДХИМПРОМ» (Московская область, г. Рошаль, ул. Косякова, д. 18)	Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные	Медхимпром-ПХФК ОАО	Россия	040116
№ 02-59378/16 от 12.12.2016	ОАО ПХФК «МЕДХИМПРОМ» (Московская область, г. Рошаль, ул. Косякова, д. 18)	Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные	Медхимпром-ПХФК ОАО	Россия	050216
№ 03-55320/16 от 21.11.2016	ПАО «Фармимэкс» (г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 110, стр. 52)	Рибоксин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Биохимик ОАО	Россия	2330516
№ 02-45010/16 от 03.10.2016	ПАО «Фармимэкс» (г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 110, стр. 52)	Офлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	30116
№ 02-45046/16 от 03.10.2016	ООО «ФК ПУЛЬС» (Московская область, Солнечногорский район, д. Черная Грязь, ул. Сходненская, стр. 1)	Фламин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Вифитех ЗАО	Россия	010216
№ 02-45046/16 от 03.10.2016	ООО «ФК ПУЛЬС» (Московская область, Солнечногорский район, д. Черная Грязь, ул. Сходненская, стр. 1)	СтрессОфф(R) форте таблетки покрытые оболочкой 120 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Вифитех ЗАО	Россия	010316
№ 03-63965/16 от 30.12.2016	ООО «ФК ПУЛЬС» (Московская область, Солнечногорский район, д. Черная Грязь, ул. Сходненская, стр. 1)	Алпизарин(R) таблетки 100 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), картонная пачка	Фармцентр ВИЛАР ЗАО	Россия	020616
№ 03-63965/16 от 30.12.2016	ООО «ФК ПУЛЬС» (Московская область, Солнечногорский район, д. Черная Грязь, ул. Сходненская, стр. 1)	Валз Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные	Балканфарма — Дупница АД	Болгария	068416
№ 03-55320/16 от 21.11.2016	ООО «БИОТЭК» (Московская область, Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 4)	Фламин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Вифитех ЗАО	Россия	011114
№ 02-44999/16 от 03.10.2016	ООО «БИОТЭК» (Московская область, Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 4)	Бетавер(R) таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Верофарм ОАО	Россия	201015
№ 02-48083/16 от 18.10.2016	ООО «Фармцентр» (Тамбовская область, г. Тамбов, Моршанское шоссе, д. 17б)	Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	4250716
№ 02-48083/16 от 18.10.2016	ООО «Фармцентр» (Тамбовская область, г. Тамбов, Моршанское шоссе, д. 17б)	Пенталгин(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	2760416
№ 03-55320/16 от 21.11.2016	ПАО «Валента Фармацевтика» (Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1)	Гидрохлортиазид таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Валента Фармацевтика ОАО	Россия	30615
№ 02-46018/16 от 07.10.2016	ФГБУ «Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца» МЗ РФ (г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19)	Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*>	КРКА д.д.	Словения	A61324
№ 02-46018/16 от 07.10.2016	ФГБУ «Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца» МЗ РФ (г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19)	Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробка из картона <*>	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	190315
№ 02-52179/16 от 08.11.2016	ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» МЗ РФ (г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 1)	Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Эском НПК ОАО	Россия	470815
№ 02-52179/16 от 08.11.2016	ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» МЗ РФ (г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 1)	Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Эском НПК ОАО	Россия	490915

---

<*> По проверенным показателям.

---