Письмо Росздравнадзора от 17.03.2026 № 01И-216/26

«О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства „Панимун Биорал“ серии 94224001 производства „Панацея Биотек Фарма Лтд.“ (Индия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория контроля качества лекарственных средств) информации о выявлении партии лекарственного препарата «Панимун Биорал, капсулы 50 мг 5 шт., блистеры (10), пачки картонные» серии 94224001 производства «Панацея Биотек Фарма Лтд.» (Индия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на блистере отсутствует информация о количестве капсул в блистере); владелец партии данного лекарственного препарата — ООО «Русбиофарм» (Московская область, г. Одинцово, ул. Полевая, д. 2, лит. Б).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---