---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2015 N 01И-2162/15"
number: "01И-2162/15"
issued_on: 2015-12-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-216215"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2015 N 01И-2162/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2015 N 01И-2162/15

"О новых данных по безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 декабря 2015 г. N 01И-2162/15

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО "ДжиИ Хэлскеа" о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Кардиоваскулярная диагностическая система Optima CL 320i, Optima CL 323i с принадлежностями", производства "ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд", Китай (регистрационное удостоверение РЗН 2013/697 от 13.06.2013).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100007"></a>

---